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製品コンサルティング
製品コンサルティング
衛生用品、化粧品
- 食品医薬品安全処の所管消費者製品の規制履行を支援
- 消費者が日常的に使用している化学物質を含有した製品は、環境部所管の「生活化学製品及び殺生物剤の安全管理に関する法律」上の「生活化学製品」と食品医薬品安全処（食薬処）が管理する「化粧品法」上の「化粧品」、「衛生用品管理法」の「衛生用品」、「薬師法」で規制する「医薬部外品」などの品目に分類され、管理されています。これらの製品の分類と詳細項目は各製品の用途と暴露経路及び暴露頻度などを考慮して区分されており、所管部処や法律に基づいて規制の履行のために遵守しなければならない事項がそれぞれ異なります。
- 各部処(省)での規制化学物質含有製品の定義と規制の法律は、次のとおりです。
- これらの製品群は、それぞれ異なる法律の規制を受け、互いに他の法律の規制の適用から除外されます。つまり、化粧品は化学製品安全法の適用除外対象となります。これらの製品に含まれている化学物質は製品として生産前の物質の段階からその用途別で規制に適用されるので、物質の用途を究明し、その後の生産された製品に適切な規制を履行することが重要です。
- ㈜ケムトピアでは化学物質の原材料からその化学物質を含有する製品に至るまで、すべての段階での規制履行の漏れを防ぐため、環境部と食薬処で規制する化学物質や化学物質の含有製品の企業の規制履行をサポートします。
- 製品の用途や使用法、成分などを検討し、国内の規制上のポジションを明確に指定し、規制を実施するための手順と方法などのコンサルティングを提供しています。
- ㈱ケムトピアの化学物質の有害性および危害性評価コンサルティング
- · 化粧品の輸入の検討
· 成分の検討
· 使用可能な成分の確認と登録サポート
· 化粧品製造業、責任販売業など業種登録
· 機能性化粧品の審査をサポート
· 自然化粧品とオーガニック化粧品認証のサポート
· 流通化粧品安全管理基準の適合確認をサポート
· 記載事項の検討など
- 衛生用品の規制移行コンサルティング
- · 衛生用品の輸入検討
· 成分の検討
· 衛生用品製造業、輸入業など業種申告
· 実績報告をサポート
· 輸入衛生用品の申告
· 自家品質検査をサポート
· 表示基準の検討など
- 医薬部外品の規制履行コンサルティング
- · 医薬部外品のうち2019年1月1日の生活化学製品及び殺生物剤安全管理に関する法律に管理移管された品目のためのコンサルティングサービスを提供
·「安全基準の未告示の生活化学製品」と称し、既存の医薬部外品安全管理に準じて規制を履行する必要がある。
- (株)ケムトピアは、企業の製造や輸入(予定)する化学物質の含有製品の合法的な流通を支援するために、製品がどのような法律に該当するか、またこれに対する義務は何かを事前に検討し、それに対する戦略を策定することにより、統合的な規制の履行ソリューションを提供しています。
- (株)ケムトピアの食薬処の所管消費者製品（化粧品、衛生用品など）規制対応サービス
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