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chemtopia

海外登録

その他

マレーシア、フィリピン、オーストラリア、ニュージーランド、ベトナムなどオセアニアの国々での化学物質管理制度の改正や制定に伴う化学物質の申告、登録制度が運営されています。 国別での申告や登録対象物質のうち、それぞれの国別に施行されている医薬品、殺虫剤、化粧品、食品などは適用除外され、天然物質、不純物、副産物などは申告や登録から免除されます。ただし、国別の対象が異なることがありますので、適用対象かどうかは、詳細確認が必要です。

  • マレーシア
  • フィリピン
  • オーストラリア
  • ニュージーランド

マレーシア

環境有害物質申告および登録制度施行準備

マレーシア環境庁(MOE)は、GHSに基づいて分類された物質である環境有害物質(Environmental Hazardous Substances、EHS)の申告と登録制度の施行を準備しており、このような制度の施行に懸念物質を確認し環境庁に申告された物質情報、使用用途、危険性分類と累積量の情報を入れてMalaysian EHS registerを構築します。

申告対象
GHS分類基準に基づいて分類される物質または特定の懸念により、国際的に確認された物質 EUのDirective67 / 548 / EECの附属書1の物質、発がん性物質(C)、変異原性物質(M)、生殖毒性物質(R)は、EHSリストに登載された物質、混合物の場合の混合物自体が分類されてなくてもEHS 1%(CMRの場合0.1%)以上含有した場合は申告対象に該当します。
申告除外対象
殺虫剤、毒劇物と化学武器関連化学物質、医薬、および歯薬製品、消費者製品、完成製品は、EHS申告対象から除外されます。
申告免除対象

申告義務者:マレーシアの製造または輸入者

申告日程

申告日程

フィリピン

化学物質管理制度

フィリピンで製造又は輸入される新規化学物質*は、製造または輸入日から90日〜180日以内にDENR(フィリピンの環境∙天然資源省、Philippine Department of Environment and Natural Resources)に事前製造輸入申告(PMPIN)をする必要があります。

* フィリピンの化学物質リスト(PICCS、Philippine Inventory of Chemical and Chemical Substances)に登載されていない化学物質

申告対象
他の法律(放射性物質、農薬、医薬品、食品、化粧品)で規制されない化学物質との混合物の輸入、製造、加工、取扱い、保管、輸送、販売、使用、廃棄を規制
申告除外対象 (PICCS適用免除)
- 非-化学物質 (non-chemical substance)
- 自然発生物質 (Naturally occurring substance)
- 混合物
- 放射性物質、農薬、医薬、食品、化粧品などの他法適用対象物質
申告免除対象 : 環境∙天然資源部での事前免除確認手続きが必要
- 既存物質 (PICCSに登載された物質) : 1993年12月31日以前に輸入、製造される物質
- 小規模製造業者 (輸入業者除く): 子会社を含む過去5年間の平均年間売上高100万ペソ(20,000 USD)未満(小企業の製造者or 流通者確 認書類必須提出)
- 年間1トン未満の少量の物質: ただし、1トン未満の輸入は少量輸入確認の義務化
- 年間5トン未満の製造/生産物、ただし、製造場所で全量消費しなければならない(フィリピンの優先順位化学物質リストに記載された物質及び特別 管理対象物質に管理されている物質は該当なし)
- 年間1トン未満の非営利目的の研究開発および市場テスト用の物質(R&D免除)
- 高分子および低懸念高分子
- 非分離中間体
- 完成製品

申告義務者: フィリピン製造または輸入者

オーストラリア

化学物質管理制度

新規化学物質の製造/輸入者は、事前に申告しなければならない
新規化学物質の類型、数量、用途、使用期間、製造/輸入事業者の目的等に応じて申告の種類が審査認証(Assessment Certificate)と許可(Permit)で 区分されています。

化学物質管理制度
申告除外対象
- 農業用、動物医薬品、治療剤、食品、食品添加剤
- 完成製品、放射性物質、混合物、天然物質、中間体、偶然反応生成物
申告免除対象
- 年間0.1トン以下の研究開発用物質
- 30日未満換積用物質(容積制限なし)
- 年間0.1トン以下の非-化粧品用物質
- 年間0.1トン以下の化粧品用物質(年間0.01〜0.1トンの化粧品用の新規物質は、事前免除確認届出が必要)
- 1%以下の濃度で使用される化粧品用物質
申告義務者:オーストラリア内の化学物質または化粧品の製造者と輸入者

ニュージーランド

化学物質管理制度

新規有害化学物質*は、製造、輸入以前に申告しなければなりません。この時、有害化学物質とは爆発性、引火性、酸化性、腐食性、空気∙水との接触により、有害物質を生成する可能性、急性慢性毒性、生態毒性の内少なくとも一つの項目に該当する物質を指します。

申告対象
新規物質であり有害化学物質に該当する物質
申告義務者:ニュージーランド国内の製造者と輸入者
申告除外対象
- 実験室で使用される有害化学物質
- 医薬品
- UN Class 6による感染物質
- オゾン層破壊物質
- 食品