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켐토피아

살생물제

살생물제품 승인

살생물제품을 국내에 판매하거나 유통시키기 위하여 제조·수입하려는 자는 살생물제품에 대하여 환경부장관의 승인을 받아야 합니다. 살생물제품의 승인 유효기간은 10년 이내의 범위에서 책정되며, 유효기간 종료 후에도 계속하여 해당 제품을 제조·수입하려는 자는 제품승인을 다시 받아야 합니다. 제품승인을 받은 자는 제품의 품질을 승인받은 대로 유지하기 위해 법적 기준을 충족하는 제조·보관시설을 갖추어야 합니다.

㈜켐토피아의 살생물제품 규제대응 서비스

  • · 살생물제품 승인 자료 구축 및 작성 대행
  • · 살생물제품의 제품유사성 자료 구축 및 작성 대행
  • · 승인받은 살생물물질에 대한 LoA 중개
  • · 살생물제품에 따른 효능시험 및 시험 arrange
  • · 살생물제품 위해성평가서 작성
  • · 살생물제품 표시사항 검토
  • · 대리인서비스