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켐토피아

제품컨설팅

위생용품 및 화장품

식품의약품안전처 소관 소비자 제품 규제이행 지원

소비자가 일상적으로 사용하는 화학물질을 함유한 제품은 환경부 소관의 『생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률』상 ‘생활화학제품’과 식품의약품안전처(식약처)가 관리하는 『화장품법』상 ‘화장품’, 『위생용품 관리법』의 ‘위생용품’, 『약사법』에서 규제하는 ‘의약외품’ 등의 품목으로 분류되어 관리되고 있습니다. 이들 제품의 분류와 세부품목은 각 제품의 용도와 노출 경로 및 노출 빈도 등을 고려하여 구분 되었으며, 소관 부처와 법률에 따라 규제이행을 위해 준수해야 하는 사항이 각기 상이합니다.



각 부처에서 규제하는 화학물질 함유제품의 정의 및 규제 법률은 다음과 같습니다.

화학물질 함유제품의 정의 및 규제 법률

이들 제품군은 각기 상이한 법률의 규제를 받으며, 서로 타 법의 규제 적용에서 제외됩니다. 즉, 화장품은 화학제품안전법의 적용제외대상이 됩니다. 이들 제품에 함유되어 있는 화학물질은 제품으로 생산되기 이전의 물질단계에서부터 그 용도별로 규제의 적용을 받게 되므로, 물질이 사용되는 용도를 규명하고 이후 생산되는 제품에 따라 요구하는 적합한 규제를 이행하는 것이 중요합니다.



㈜켐토피아 에서는 화학물질의 원재료에서 부터 해당 화학물질을 함유하는 제품에 이르기 까지 모든 단계에서 규제이행의 누락을 방지하고자 환경부 및 식약처에서 규제하는 화학물질과 화학물질의 함유제품에 대한 기업의 규제이행을 지원합니다.



제품의 용도 및 사용법, 성분 등을 검토하여 국내 규제 상 포지션을 명확히 지정하고, 규제이행을 위한 절차 및 방법 등의 컨설팅을 제공 합니다.

화장품 규제이행 컨설팅

  • · 화장품 수입 검토
  • · 성분검토
  • · 사용가능 성분 검토 및 등재 지원
  • · 화장품제조업, 책임판매업 등 업 등록
  • · 기능성화장품 심사 지원
  • · 천연화장품 및 유기농 화장품 인증 지원
  • · 유통화장품 안전관리 기준 적합 확인 지원
  • · 기재사항 검토 등

위생용품 규제이행 컨설팅

  • · 위생용품 수입 검토
  • · 성분검토
  • · 위생용품제조업, 수입업 등 업 신고
  • · 실적보고 지원
  • · 수입 위생용품 신고
  • · 자가품질검사 지원
  • · 표시기준 검토 등

의약외품 규제이행 컨설팅

  • · 의약외품 중 2019년 1월 1일 생활화학제품 및 살생물제 안전관리에 관한 법률로 관리 이관된 품목에 대한 컨설팅 서비스 제공
  • · “안전기준 미고시 생활화학제품”으로 칭하며, 기존 의약외품 안전관리에 준하여 규제 이행해야 함

주)켐토피아는 기업에서 제조 혹은 수입(하고자) 하는 화학물질함유제품의 적법한 유통을 지원하기 위하여, 제품이 어떤 법률에 해당하는지 또한 이에 대한 의무사항은 무엇인지를 사전에 검토하고, 이에 대한 전략을 수립함으로써 통합적인 규제이행 솔루션을 제공합니다.

㈜켐토피아의 식약처 소관 소비자 제품(화장품, 위생용품 등) 규제대응 서비스

  • · 화학물질 함유제품의 해당 제품군 및 관리법규 확인
  • · 규제 상 업 등록 혹은 업 신고 대행
  • · 제품 안전 확인 및 표시사항 검토
  • · 시장유통을 위한 통합 규제이행 컨설팅 제공